YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术
标准详情:
YY/T 1465.7-2021
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术
- CCS分类:C30
- ICS分类:11.100.20
- 发布日期:2021-03-09
- 实施日期:2022-04-01
- 代替标准:
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:
- 发布部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术》,主管部门为国家药监局。
本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。
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