YY/T 1708.6-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第6部分：口腔X射线机

标准详情：

YY/T 1708.6-2021

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第6部分：口腔X射线机
CCS分类：C43
ICS分类：11.040.50
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用射线设备及用具分技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第6部分：口腔X射线机》，主管部门为国家药监局。
YY/T 1708的本部分规定了口腔X射线机及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的口腔Ⅹ射线机及其相关软件组件。本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的口腔Ⅹ射线机及其相关软件组件。

起草单位

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院、深圳市菲森科技有限公司、四川省食品药品审查评价及安全监测中心

起草人

牛波、张庆、张龙达、吕广志、刘伟。

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