YY/T 1798-2021 一次性使用宫腔压迫球囊

标准详情：

YY/T 1798-2021

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：一次性使用宫腔压迫球囊
CCS分类：C36
ICS分类：11.040.30
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国计划生育器械标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用宫腔压迫球囊》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了一次性使用宫腔压迫球囊的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输与贮存和灭菌有效期。本标准适用于机械性压迫刺激子宫而达到临时控制或减少产后子宫出血的一次性使用宫腔压迫球囊。

起草单位

上海市医疗器械检测所、河南省医疗器械检验所、江苏奧博金医药科技有限公司扬州强健医疗器材有限公司、库克（中国）医疗贸易有限公司、上海衡仪器厂有限公司

起草人

姚天平、王海涛、吴茜茜、叶章林、肖文龙、王沪育、钱心依、张峻梓、张星星、桂玉军、董一萌、张爱平、颜文涛

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