YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
标准详情：
YY 9706.274-2022
行业标准-YY 医药强制性现行
- 中文名称：医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
- CCS分类：C46
- ICS分类：11.040.10
- 发布日期：2022-01-13
- 实施日期：2025-05-01
- 代替标准：代替YY 0786-2010
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。
本部分规定了湿化器及其与附件组合的基本安全和基本性能，湿化器以下简称ME设备，湿化器与附件的组合以下简称ME系统。本部分同样适用于那些制造商预期可与湿化器连接使用的附件，这些附件的特性可能会影响到湿化器的基本安全和基本性能。本部分包含了在不同医疗应用中使用湿化功能时的要求，例如有创通气治疗、无创通气治疗、经鼻高流量治疗、阻塞性睡眠呼吸暂停治疗以及气管造口术患者的湿化治疗。
起草单位
天津怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所
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