YY/T 1839-2022 心肺转流系统静脉气泡捕获器

标准详情：

YY/T 1839-2022

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：心肺转流系统静脉气泡捕获器
CCS分类：C45
ICS分类：11.040.40
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
代替标准：代替/
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《心肺转流系统静脉气泡捕获器》，主管部门为国家药监局。
本文件规定了体外循环支持的手术过程中，用于排除静脉气泡的一次性使用无菌静脉气泡捕获器的要求和试验方法。本文件适用于一次性使用无菌静脉气泡捕获器。

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、迈柯唯（上海）医疗设备有限公司、天津市塑料研究所有限公司

起草人

徐苏华、梁泽鑫、李生霞、洪良通、聂永胜、陈华燕、柯军、何晓帆、颜林

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