YY/T 1870-2023 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

标准详情：

YY/T 1870-2023

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求
CCS分类：C44
ICS分类：11.100.10
发布日期：2023-01-13
实施日期：2024-01-15
代替标准：代替/
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：国家药品监督管理局
发布部门：国家药监局
标准分类：YY 医药医药卫生技术卫生和社会工作

内容简介

行业标准《液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求》，主管部门为国家药监局。
本文件规定了液相色谱-质谱法检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以液相色谱-质谱法对人体样本（全血、血清、血浆、尿液等）进行定量检测的试剂盒。

起草单位

北京市医疗器械检验研究院、上海市徐汇区中心医院、山东省食品药品审评查验中心、上海市临床检验中心、美康生物科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司

起草人

孙雪晴、李水军、郭金双、居漪、沈敏、章申燕

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