标准号标准名称标准状态发布时间实施时间
- YY/T 0870.2-2019医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
- 现行
2019-05-312020-06-01 - YY/T 1630-2018医疗器械唯一标识基本要求
- 现行
2018-12-202020-01-01 - YY/T 1512-2017医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
- 废止
2017-07-172018-07-01 - YY/T 1465.4-2017医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
- 现行
2017-03-282018-04-01 - YY/T 1551.1-2017输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法
- 现行
2017-02-282018-01-01 - YY/T 1292.4-2017医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验
- 现行
2017-02-282018-01-01 - YY/T 0618-2017医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
- 现行
2017-02-282018-01-01 - YY/T 0287-2017医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
- 现行
2017-01-192017-05-01 - YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法
- 现行
2016-07-292017-06-01 - YY/T 1406.1-2016医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
- 现行
2016-03-232017-01-01 - YY/T 1292.3-2016医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验
- 现行
2016-01-262017-01-01 - YY/T 1437-2016医疗器械 YY/T0316应用指南
- 现行
2016-01-262017-01-01 - YY/T 0467-2016医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
- 现行
2016-01-262017-01-01 - YY/T 0316-2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 现行
2016-01-262017-01-01 - YY/T 0869.2-2016医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分:评价编码
- 现行
2016-01-262017-01-01 - YY/T 0869.1-2016医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分:事件类型编码
- 现行
2016-01-262017-01-01 - YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法
- 现行
2016-01-262017-01-01 - YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
- 现行
2016-01-262017-01-01 - YY/T 0870.5-2014医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验
- 现行
2014-06-172015-07-01 - YY/T 0870.4-2014医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
- 现行
2014-06-172015-07-01