T/CAMDI 005-2016 一次性使用非灭菌药液过滤器

标准详情:

T/CAMDI 005-2016

团体标准推荐性

内容简介

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求,本标准未提及灭菌要求;在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

起草单位

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司 、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司

起草人

苏卫东、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、林卫健

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

「在线纠错」

「相关推荐」