T/CACM 015.6-2017 中药临床研究协调员培训与管理标准

标准详情:

T/CACM 015.6-2017

团体标准推荐性

内容简介

随着我国临床研究的不断发展,临床研究协调员作为临床研究中的新兴角色,发挥着越来越重要的作用。临床研究协调员是临床研究者与受试者之间的重要纽带,对于保障受试者权益、保证临床研究的质量均具有重要作用。为规范临床研究协调员工作行为、从业水平与技术服务质量,确保药物临床研究质量和保障受试者权益与安全,参照国家相关法规,结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况,制定本标准。

起草单位

上海中医药大学附属曙光医院

起草人

元唯安、 黄佳娜、汤洁、赵彤芳、叶宇婕、 朱蕾蕾、 贺敏

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