T/CACM 015.6-2017 中药临床研究协调员培训与管理标准
标准详情:
T/CACM 015.6-2017
团体标准推荐性现行
- 中文名称:中药临床研究协调员培训与管理标准
- CCS分类:/Q841
- ICS分类:11.020
- 发布日期:2017-11-14
- 行业分类:Q 卫生和社会工作
- 实施日期:2017-11-14
- 团体名称:中华中医药学会
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作Q 卫生和社会工作医院
内容简介
随着我国临床研究的不断发展,临床研究协调员作为临床研究中的新兴角色,发挥着越来越重要的作用。临床研究协调员是临床研究者与受试者之间的重要纽带,对于保障受试者权益、保证临床研究的质量均具有重要作用。为规范临床研究协调员工作行为、从业水平与技术服务质量,确保药物临床研究质量和保障受试者权益与安全,参照国家相关法规,结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况,制定本标准。
起草人
元唯安、 黄佳娜、汤洁、赵彤芳、叶宇婕、 朱蕾蕾、 贺敏
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