T/CVDA 5-2019 兽用口服固体热封垫片塑料瓶
内容简介
本标准规定了兽用口服固体热封垫片塑料瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存
本标准适用于直接接触兽用口服固体制剂的包装
本标准适用于以高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）为主要原料，采用吹塑成型工艺生产的塑料瓶
5 技术要求5.1 原料聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）。5.2 外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1外观质量要求表1 外观质量要求项目 要求瓶口 瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷瓶体 成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕瓶底 瓶子可以平稳的站立盖子 盖子应成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无油污、无明显的收缩，螺纹清洗、无变形垫片 封口垫片应表面平整、洁净，不得有皱纹、穿孔、污渍，复合膜与纸板不得分离，不能从盖子掉出来。5.3 特性指标特性指标应符合表2的规定。表2 特性指标项目 要求鉴别 应与对照图谱基本一致密封性 瓶内均不得有进水或冒泡现象振荡试验 溴酚蓝试纸应不变色炽灼残渣* ≤0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%）溶出物试验* 重金属：不得过百万分之一 易氧化物：≤1.5ml 不挥发物：水≤12.0mg热合强度 不得低于7.0N/15mm微生物 细菌数每瓶不得过1000cfu，霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu，大肠埃希菌不得检出异常毒性* 应无异常毒性
起草单位
石家庄鑫富达医药包装有限公司 沧州益康食品药品包装有限公司 洛阳富道生物科技有限公司
起草人
王锦君、赵宏苹、贾品、王文倩、刘长喜、杨春凯
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- 标准质量：
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