T/CAMDI 033-2020 医疗器械包装材料的生物学评价指南
标准详情:
T/CAMDI 033-2020
团体标准推荐性现行
- 中文名称:医疗器械包装材料的生物学评价指南
- CCS分类:/Q849
- ICS分类:11.020
- 发布日期:2020-02-01
- 行业分类:Q 卫生和社会工作
- 实施日期:2020-08-01
- 团体名称:中国医疗器械行业协会
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作其他卫生活动Q 卫生和社会工作
内容简介
本标准提供了用于确定医疗器械无菌屏障系统中材料(或包装材料)的生物相容性试验的指南。本标准不涉及包装材料的所有安全问题。
起草单位
威海威高富森医用材料有限公司、威海德生技术检测有限公司、苏州大学卫生与环境技术研究所、安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司
起草人
于海超、王晓君、方菁嶷、闫宁、黄森、李宁、汪友琼
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- 标准质量:
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