T/NBPIA 002-2020 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范

标准详情：

T/NBPIA 002-2020

团体标准推荐性

中文名称：血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范
CCS分类：/Q841
ICS分类：11.140
发布日期：2020-04-18
行业分类：Q 卫生和社会工作
实施日期：2020-04-29
团体名称：中关村肾病血液净化创新联盟
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作 Q 卫生和社会工作医院

内容简介

本标准规定了透析液的采样部位、采样频率和质量要求；提高透析液或在线置换液质量的措施要求；透析液质量异常的处理要求；待测透析液的采样、保存、送检和检测方法要求；对血液净化室透析液的质量检查
本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化中心（透析室）对透析液和在线配制置换液的质量要求
本标准不适用于持续肾脏替代治疗用置换液及腹膜透析液本文件规定了(1)　用于配置透析液和置换液的透析用水应达到的标准。(2)　低通量透析用透析液的采样部位、采样时机、采样频率和质量要求。(3)　高通量透析用透析液的采样部位、采样时机、采样频率和质量要求。(4)　在线配置置换液的质量要求。(5)　分别规定了可进一步降低透析液或置换液微生物污染程度的措施。(6)　当细菌、内毒素或电解质浓度超标时的解决办法。(7)　对血液净化室透析液或置换液管理进行检查的项目。

起草单位

中关村肾病血液净化创新联盟、北京大学人民医院、应急总医院、中南大学湘雅二医院、北京大学第一医院、河北医科大学第一医院、郑州大学附属第一医院、浙江医院、云南省第一人民医院、浙江大学附属第一医院、广东省人民医院、北京利安康医药用品有限公司、河北紫薇山制药有限责任公司透析液、广东宝莱特医用科技有限公司、江苏关怀医疗科技有限公司、山东威高药业股份有限公司、潍坊中洋水处理有限公司、迈威尔科技（北京）有限公司、云南云医乾道科技有限公司、百特（中国）投资有限公司。