T/CAMDI 044-2020 增材制造（3D打印）口腔金属种植体

标准详情：

T/CAMDI 044-2020

团体标准推荐性

中文名称：增材制造（3D打印）口腔金属种植体
CCS分类：/C349
ICS分类：11.060.01
发布日期：2020-06-18
行业分类：C 制造业
实施日期：2020-07-01
团体名称：中国医疗器械行业协会
标准分类：医药卫生技术牙科综合制造业 C 制造业其他通用设备制造业

内容简介

本标准规定了增材制造（3D打印）的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的信息的要求，本标准不包含种植体附件。本标准适用于由化学成分符合GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材料》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTMF67-00、ASTMF136-12、ASTMF1295、ASTM1472中外科植入物用钛及钛合金材料；经过验证的且生物学评价符合GB/T16886.1-2011规定的其他金属粉末，采用增材制造（3D打印）工艺制成的金属口腔种植体。