T/LTIA 08-2020 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程

标准详情：

T/LTIA 08-2020

团体标准推荐性

中文名称：严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程
CCS分类：/Q849
ICS分类：07.080
发布日期：2020-06-08
行业分类：Q 卫生和社会工作
实施日期：2020-07-08
团体名称：深圳市生命科技产学研资联盟
标准分类：数学、自然科学卫生和社会工作其他卫生活动 Q 卫生和社会工作

内容简介

本标准规定了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）通用qRT-PCR方法(Taqman探针法)的术语、定义和缩略语、检测原理、实验前准备、样本采集、保存及运输、检测流程和结果判定的要求
本标准适用于开展严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）qRT-PCR检测技术的机构，通过对疑似感染患者样本中的SARS-CoV-2核酸进行检测
严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测采用PCR扩增和荧光探针相结合的方法，针对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2的高度保守序列，合成特异性引物和特异性的荧光双标记探针。探针的5’端标记荧光素基团，3’端标记淬灭基团。在PCR扩增过程中，特异性引物和探针与靶序列结合，通过Taq酶的DNA聚合酶活性和5’-3’外切酶活性，在延伸到荧光探针时，将其切断，此时荧光素基团和淬灭基团分离，淬灭作用消失，荧光信号产生。通过对荧光信号的检测，实现对样本中SARS-CoV-2核酸的定性检测。

起草单位

深圳华大因源医药科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳海关动植物检验检疫技术中心、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、上海国际旅行卫生保健中心、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、江苏宏微特斯医药科技有限公司、江苏奇天基因生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、深圳市标准化协会、深圳市生命科技产学研资联盟、上海市标准化协会、深圳华大基因科技有限公司、深圳华大智造科技有限公司，深圳华大生命科学研究院