T/CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法
标准详情：
T/CAMDI 009.2-2020
团体标准推荐性现行
- 中文名称：无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法
- CCS分类：/C358
- ICS分类：11.080.30
- 发布日期：2020-12-31
- 行业分类：C 制造业
- 实施日期：2020-12-31
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：医药卫生技术消毒封装制造业C 制造业医疗仪器设备及器械制造
内容简介
本文件描述了无菌医疗器械初包装微粒污染试验方法：液体洗脱法。本文件适用于表面不规整的泡罩盒类和容器类无菌医疗器械初包装。
起草单位
安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、南微医学科技股份有限公司、苏州方位无菌包装有限公司
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