T/ZZB 2019-2020 一次性使用便携式输注泵 非电驱动

标准详情:

T/ZZB 2019-2020

团体标准推荐性

内容简介

本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。本文件不适用于:a)IEC60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输注泵;b)植入式装置;c)肠给养泵;d)经皮给液装置;e)输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)。

起草单位

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后)浙江海圣医疗器械有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司。

起草人

苏卫东、裴春林、何杰、王素娟。

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