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本文件规定了输尿管肾镜的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签和随附资料、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于在临床上供输尿管肾镜手术用的输尿管肾镜,不适用于电子输尿管肾镜。
杭州好克光电仪器有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后)杭州好克医疗科技有限公司、浙江天松医疗器械股份有限公司。
王华林、章渭兴、陆欣荣、包国华、蔺海、舒明泉、徐斌峰、赵卓。
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