T/GDPA 5-2021 地夸磷索钠滴眼液质量标准

标准详情:

T/GDPA 5-2021

团体标准推荐性

内容简介

本标准对地夸磷索钠滴眼液的pH值、渗透压摩尔浓度比、有关物质及装量差异和无菌进行检查;采用高效液相色谱法(HPLC),对地夸磷索钠滴眼液进行分析检测和含量测定。

起草单位

中山万远新药研发有限公司、中山万汉制药有限公司、中山大学第六附属医院、南方医科大学珠江医院、佛山中医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省科学技术情报研究所

起草人

杜志博、杨衍秋、冯艺虹、李玲、苏海娟、向飞、黎小妍、崔春晖、叶丽丽、任素琼、崔秀英、陈雪

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