T/GDMDMA 0006-2021 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统
标准详情:
T/GDMDMA 0006-2021
团体标准推荐性现行
- 中文名称:医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统
- CCS分类:C40/C4090
- ICS分类:11.040.99
- 发布日期:2021-07-22
- 行业分类:C 制造业
- 实施日期:2021-07-22
- 团体名称:广东省医疗器械管理学会
- 标准分类:医药卫生技术其他医疗设备制造业C 制造业其他仪器仪表制造业
内容简介
本文件规定了医用内窥镜近红外荧光摄像系统的术语和定义、要求、试验方法
本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的近红外荧光摄像系统
可拆卸镜头的要求(调制传递函数、焦距)、亮度响应特性、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度、荧光图像分辨率、荧光灵敏度、荧光穿透深度、电气安全。
起草单位
珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。本文件征求意见过程提出建议单位迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、广东欧谱曼迪科技有限公司。
起草人
田捷、迟崇巍、丁罕、叶瑀、王海娟、刘浩明、刘智伟、黄仪锋、何灼华、杨航、何坤山、蔺威、徐梓填。
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
- 标准质量:
下载说明
- ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
② 仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。