T/JXYXH 0001-2022 药品生产企业产品质量回顾年度报告指南
标准详情：
T/JXYXH 0001-2022
团体标准推荐性现行
- 中文名称：药品生产企业产品质量回顾年度报告指南
- CCS分类：/C272
- ICS分类：11.120.01
- 发布日期：2022-01-27
- 行业分类：C 制造业
- 实施日期：2022-02-10
- 团体名称：嘉兴市药学会
- 标准分类：医药卫生技术制药学综合制造业C 制造业化学药品制剂制造
内容简介
通过《产品质量回顾分析年度报告指南》标准的制定，企业可以对生产的所有药品按照品种进行产品质量回顾分析，以确认其工艺的稳定性，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性等问题，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向，通过对产品质量分析的有效性进行自检，全面把控产品质量稳定安全有效，为持续改进产品质量提供科学依据。
起草人
周宇东、薛磊冰、陈叶青、张纯、谢琳、薛春雅、肖亚宝、王辉
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- 标准质量：
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