GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征

标准详情:

GB/T 16886.18-2022

国家标准推荐性
  • 中文名称:医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
  • CCS分类:C30
    ICS分类:11.100.20
  • 发布日期:2022-12-30
    实施日期:2024-01-01
  • 代替标准:代替GB/T 16886.18-2011
  • 技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
    发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术

内容简介

国家标准《医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州百特医疗用品有限公司、

起草人

沈永、骆红宇、陆琴、薄晓文、刘爱娟、

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