GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
标准详情：
GB/T 24628-2009
国家标准推荐性现行
- 中文名称：医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
- CCS分类：C47
- ICS分类：
- 发布日期：2009-11-15
- 实施日期：2010-05-01
- 代替标准：
- 技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 发布部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：
内容简介
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了测试设备的要求，该设备用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢灭菌过程的 化学与生物指示物是否符合ＧＢ１８２８２．１对化学指示物或ＧＢ１８２８１系列对生物指示物的要求。本标 准还提供资料性方法信息，有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征，也可以用于指示物 的常规质量控制测试。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、
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