GB/Z 42540-2023 制药装备密闭性技术指南固体制剂

标准详情：

GB/Z 42540-2023

国家标准指导性技术文件

中文名称：制药装备密闭性技术指南固体制剂
CCS分类：C90
ICS分类：11.120.30
发布日期：2023-05-23
实施日期：2023-12-01
代替标准：
技术归口：全国制药装备标准化技术委员会
发布部门：国家标准化管理委员会
标准分类：医药卫生技术

内容简介

国家标准《制药装备密闭性技术指南固体制剂》由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。
本文件提供了有化学有害因素职业接触控制要求的固体制剂设备的职业接触等级、密闭技术应用和评估的指南。本文件适用于采用密闭方式生产制备药品的固体制剂设备。

起草单位

浙江迦南科技股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、同济大学、山东新马制药装备有限公司、

起草人

方正、谢楠、吴国桥、吴武通、于军、杨玉龙、蔡根、谢忠泽、王洪敏、谭鸿波、戴华锋、王辉、黄圆圆、

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