GB/T 28538-2023 眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验

标准详情：

GB/T 28538-2023

国家标准推荐性

中文名称：眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验
CCS分类：C40
ICS分类：11.040.70
发布日期：2023-09-07
实施日期：2024-10-01
代替标准：代替GB/T 28538-2012
技术归口：国家药品监督管理局
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备眼科设备

内容简介

国家标准《眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》由464（国家药品监督管理局）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本文件适用于兔眼试验。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、

起草人

陈献花、方丽、周森婷、周绮梦、奚晓青、李婧、

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