GB/T 22576.1-2018 医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求

标准详情：

GB/T 22576.1-2018

国家标准推荐性

中文名称：医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求
CCS分类：C30
ICS分类：03.120.10;11.100.01
发布日期：2018-12-28
实施日期：2019-07-01
代替标准：代替GB/T 22576-2008
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输医药卫生技术质量质量管理和质量保证

内容简介

国家标准《医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力，也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。注:国际、国家或地区法规或要求也可能适用于本部分的特定内容。

起草单位

北京市医疗器械检验所、国家卫生计生委临床检验中心、中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军总医院、

起草人

贺学英、翟培军、郭健、邓新立、胡冬梅、陈文祥、丛玉隆、

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