GB/T 22576.5-2021 医学实验室质量和能力的要求第5部分：临床免疫学检验领域的要求

标准详情：

GB/T 22576.5-2021

国家标准推荐性

中文名称：医学实验室质量和能力的要求第5部分：临床免疫学检验领域的要求
CCS分类：C30
ICS分类：03.120.10
发布日期：2021-05-21
实施日期：2022-06-01
代替标准：
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输质量质量管理和质量保证

内容简介

国家标准《医学实验室质量和能力的要求第5部分：临床免疫学检验领域的要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床免疫学定性检验领域的要求。本文件适用于开展在免疫学定性检验的临床实验室。注：临床免疫学定量检验领域的要求见GB/T 22576.4。

起草单位

中国合格评定国家认可中心、国家卫生计生委临床检验中心、江苏省临床检验中心、福建医科大学附属协和医院、

起草人

许斌、李军燕、周亚莉、李金明、翟培军、胡冬梅、曹颖平、

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