GB 16174.1-1996 心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器

标准详情:

GB 16174.1-1996

国家标准强制性
  • 中文名称:心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器
  • CCS分类:C36
    ICS分类:11.040.60
  • 发布日期:1996-03-07
    实施日期:1996-10-01
  • 代替标准:被GB 16174.2-2015全部代替
  • 技术归口:国家药品监督管理局
    发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备治疗设备

内容简介

国家标准《心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行。
本标准制定了基本术语和定义,并规定了植入式心脏起搏器的标志及包装要求。 还对起搏器脉冲发生器的抗环境应力能力规定了最低要求与相应的试验方法。

起草单位

国家医疗器械质监检中心、

起草人

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