GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南

标准详情:

GB/T 19972-2005

国家标准推荐性
  • 中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南
  • CCS分类:C47
    ICS分类:
  • 发布日期:2005-11-04
    实施日期:2006-04-01
  • 代替标准:被GB/T 19972-2018全部代替
  • 技术归口:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
    发布部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:

内容简介

国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
应用生物指示物对灭菌工艺进行设定、确认和日常监测时,本标准对生物指示物的选择、使用及检验结果判断提供指南。本标准适用于已有现行国家标准的各种生物指示物。 本标准不考虑那些仅靠物理方法清除微生物的工艺,如过滤法。 本标准不适用于各种组合工艺的使用,如洗涤消毒器或对管道进行冲洗和汽蒸。 本标准亦不适用于采用液体灭菌的工艺。

起草单位

广东医疗器械质量检测中心、

起草人

陈嘉晔、

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