GB/T 19973.1-2005 医用器材的灭菌微生物学方法第一部分:产品上微生物总数的估计

标准详情：

GB/T 19973.1-2005

国家标准推荐性

中文名称：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分:产品上微生物总数的估计
CCS分类：C46
ICS分类：
发布日期：2005-11-04
实施日期：2006-04-01
代替标准：被GB/T 19973.1-2015全部代替
技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：

内容简介

国家标准《医用器材的灭菌微生物学方法第一部分:产品上微生物总数的估计》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
1.1 GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面：菌数的计算和定性。1.2 本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。

起草单位

上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心、

起草人

徐菏、

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