GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

标准详情:

GB 9706.28-2006

国家标准强制性
  • 中文名称:医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机
  • CCS分类:C46
    ICS分类:11.040.10
  • 发布日期:2006-07-25
    实施日期:2007-05-01
  • 代替标准:被GB 9706.212-2020全部代替
  • 技术归口:国家药品监督管理局
    发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备

内容简介

国家标准《医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行。
本专用标准适用于治疗呼吸机(按2.1.125的定义)的安全。本专用标准不适用于持续气道正压(CPAP)的设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、加强呼吸机、麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频喷射呼吸机和高频震荡呼吸机,也不包括医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备。

起草单位

上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂、上海德尔格医疗器械有限公司、

起草人

董铁铮、顾大棚、李理、丁德平、张燕萍、

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