GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析第2部分：取出外科植入物的分析

标准详情：

GB/T 25440.2-2021

国家标准推荐性

中文名称：外科植入物的取出与分析第2部分：取出外科植入物的分析
CCS分类：C45
ICS分类：11.040.40
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-12-01
代替标准：代替GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物的取出与分析第2部分：取出外科植入物的分析》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。本部分也适用于其他材料，例如动物源性植入物。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、创生医疗器械（中国）有限公司、

起草人

李沅、张晨、董骧、李梅、闵玥、董丽华、陈长胜、杨群、

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