GB/Z 42217-2022 医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认

标准详情：

GB/Z 42217-2022

国家标准指导性技术文件

中文名称：医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认
CCS分类：C30
ICS分类：11.040.01,35.240.80
发布日期：2022-12-30
实施日期：2024-01-01
代替标准：
技术归口：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
发布部门：中国轻工业联合会
标准分类：医药卫生技术

内容简介

国家标准《医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认》由TC221（全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本文件规定了金镶玉镶嵌工艺的要求，描述了金镶玉镶嵌工艺的质量评价方法。本文件适用于金镶玉的工艺鉴定、质量评价及其产品标识。

起草单位

北京国医械华光认证有限公司、东软医疗系统股份有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、中国食品药品检定研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、

起草人

常佳、王美英、刘丽娜、李勇、黄鑫、韩强、刘荣敏、艾莹莹、郑佳、陈芳、王红漫、徐强、李朝晖、张建锋、

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