YY 0476-2004 眼内冲洗灌注液

标准详情:

YY 0476-2004

行业标准-YY 医药强制性
  • 中文名称:眼内冲洗灌注液
  • CCS分类:C48
    ICS分类:11.120.20
  • 发布日期:2004-03-23
    实施日期:2005-01-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术制药学医用材料YY 医药

内容简介

行业标准《眼内冲洗灌注液》由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了灌注液的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于在眼科手术中使用的眼内冲洗灌注液(以下简称:灌注液)。灌注液供内眼手术过程的冲洗关注用,不提供基本的免疫学、药理学或新陈代谢作用。

起草单位

杭州嘉伟生物制品有限公司

起草人

孙伟庆、黄云战

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