YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器

标准详情：

YY 0497-2005

行业标准-YY 医药强制性

中文名称：一次性使用无菌胰岛素注射器
CCS分类：C3
ICS分类：11.040.20
发布日期：2005-12-17
实施日期：2006-12-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国医用注射器（针）标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备 YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用无菌胰岛素注射器》由全国医用注射器（针）标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了一次性使用胰岛素注射器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。它包括40单位胰岛素注射器（U-40）和100单位胰岛素注射器（U-100）。本标准适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射的一次性使用胰岛素注射器（以下简称注射器）。不适用于一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性玻璃注射器、预先注入药液注射器。

起草单位

上海米沙瓦医科工业有限公司

起草人

王红斌、桑卫东

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