YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
标准详情：
YY 0603-2007
行业标准-YY 医药强制性废止
- 中文名称：心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
- CCS分类：C45
- ICS分类：11.040.40
- 发布日期：2007-01-31
- 实施日期：2008-02-01
- 代替标准：
- 行业分类：
- 技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
内容简介
行业标准《心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软带的要求，器件拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波菲拉尔医疗用品厂
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