YY 0600.2-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

标准详情：

YY 0600.2-2007

行业标准-YY 医药强制性

中文名称：医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
CCS分类：C46
ICS分类：11.040.10
发布日期：2007-01-31
实施日期：2008-02-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备 YY 医药

内容简介

行业标准《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
除下述部分外，GB 9706.1-2007 第一章适用。修改：YY 0600本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求，该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备，其经常使用场所的动力源往往是不可靠；并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分，则该要求优先于相应的通用要求。

起草单位

上海德尔格医疗器械有限公司

起草人

丁德平、李理

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