YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套生物学评价要求与试验

标准详情：

YY/T 0616-2007

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验
CCS分类：C30
ICS分类：11.140.01
发布日期：2007-07-02
实施日期：2008-03-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术 YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求，给出了标示和手套包装的要求以及所用试验方法的信息。本标准还包括用于可溶出蛋白质和过敏原测定的免疫学试验方法综述。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

秦冬立、黄经春

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