YY 0450.3-2007 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

标准详情：

YY 0450.3-2007

行业标准-YY 医药强制性

中文名称：一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
CCS分类：C31
ICS分类：11.120.30
发布日期：2007-07-02
实施日期：2008-08-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术 YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置（简称“充压装置”）的要求，该产品用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。

起草单位

山东省医疗器械质量监督检验中心

起草人

吴平、万敏

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