YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

标准详情：

YY/T 0694-2008

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
CCS分类：C45
ICS分类：11.040.40
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本测试方法的目的是量化支架在球囊上的扩张直径到撤去球囊后的卸压后直径支架直径回缩率。本测试方法适合于在机械方法作用下，支架直径能在展开前后发生塑性形变的材料制成的支架。本测试方法可以在室温下进行，除非某种材料有特殊的温度要求，试验温度应在报告中指明(如果适用)。本标准不包括所有与使用有关的安全性问题，本标准的使用者有责任在使用前通过建立适当的安全与健康评价机制以决定其适用性。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗设备质量监督检验中心

起草人

董双鹏、王祚龑

相近标准

YY/T 0694-2020 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法
YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法
YY 0450.3-2007 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管
YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管
YY/T 1704.3-2021 一次性使用宫颈扩张器第3部分：球囊式

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

本地下载

纠错