YY 0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉
标准详情：
YY 0018-2008
行业标准-YY 医药强制性废止
- 中文名称：骨接合植入物 金属接骨螺钉
- CCS分类：C35
- ICS分类：11.040.40
- 发布日期：2008-10-17
- 实施日期：2010-06-01
- 代替标准：代替YY 0018-2002
- 行业分类：
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
内容简介
行业标准《骨接合植入物 金属接骨螺钉》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了骨接合植入物—金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输、贮存和使用要求。本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称接骨螺钉)，该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司
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