YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器
标准详情:
YY 0329-2009
行业标准-YY 医药强制性现行
- 中文名称:一次性使用去白细胞滤器
- CCS分类:C31
- ICS分类:11.040.20
- 发布日期:2009-06-16
- 实施日期:2010-12-01
- 代替标准:代替YY 0329-2002
- 行业分类:
- 技术归口:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
- 发布部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药
内容简介
行业标准《一次性使用去白细胞滤器》由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接,用于去除血液及血液成分中的白细胞。
起草单位
南京赛尔金生物医学有限公司、山东省医疗器械产品质量监督检验中心等
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