YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

标准详情：

YY/T 0127.10-2009

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
CCS分类：C33
ICS分类：11.060.10
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
代替标准：代替YY/T 0127.10-2001
行业分类：
技术归口：全国口腔材料和器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料 YY 医药

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和/或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his十)的基因突变。为检测口腔医疗器械的诱变性试验之一。

起草单位

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

林红、李盛林等

相近标准

YY/T 0127.10-2001 口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法--鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验
YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径
YY/T 0127.12-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验
YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验
YY/T 0268-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验
YY/T 0127.11-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法--盖髓试验
YY/T 0127.6-1999 口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法－显性致死试验
YY/T 0127.5-1999 口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法－吸入毒性试验

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

本地下载

纠错