YY/T 0815-2010 差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点

标准详情：

YY/T 0815-2010

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准描述了超高分子至聚乙烯(UHMWPE)熔化焓和熔点的测定方法,以及结晶度的计算方法。本方法可用于粉料、固化成型后的材料、成品或使用过的UHMWPE。本方法也可用于经辐射的或化学交联的UHMWPE的熔化焓、熔点和结晶度的测定。本方法不针对具体应用指定结晶度范围或熔点。以国际单位表示的数值为标准数值。括号内的数值仅供参考。本标准并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全间题。确立适当的安全及操作规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

马春宝、姜熙

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