YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备
标准详情：
YY 0830-2011
行业标准-YY 医药强制性现行
- 中文名称：浅表组织超声治疗设备
- CCS分类：C41
- ICS分类：11.040.60
- 发布日期：2011-12-31
- 实施日期：2013-06-01
- 代替标准：
- 行业分类：
- 技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备YY 医药
内容简介
行业标准《浅表组织超声治疗设备》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义，要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。本标准适用于3．1所定义的浅表组织超声治疗设备(以下简称“设备”)。本标准不适用于YYl090所涉及的超声理疗设备。本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。本标准不适用于YY／T 06il所涉及的超声外科手术系统。
起草单位
重庆融海超声医学工程研究中心有限公司、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心等
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