YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验第1部分：血清全补体激活

标准详情：

YY/T 0878.1-2013

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：医疗器械补体激活试验第1部分：血清全补体激活
CCS分类：C30
ICS分类：11.040.01
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理总局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合 YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械补体激活试验第1部分：血清全补体激活》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
YY/T 0878本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。注:非固态样品在使用本方法时,宜确定方法的适用性。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

乔春霞、王科镭等

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