YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备

标准详情:

YY 0897-2013

行业标准-YY 医药强制性
  • 中文名称:耳鼻喉射频消融设备
  • CCS分类:C42
    ICS分类:11.040.60
  • 发布日期:2013-10-21
    实施日期:2014-10-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理总局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备治疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《耳鼻喉射频消融设备》由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
本标准规定了耳鼻喉射倾消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备(以下简称设备)。本标准不适用于高颁电灼设备。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技(上海)有限公司等

起草人

刘博、刘丽晶

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