YY 1139-2013 心电诊断设备
标准详情：
YY 1139-2013
行业标准-YY 医药强制性现行
- 中文名称：心电诊断设备
- CCS分类：C39
- ICS分类：11.040.50
- 发布日期：2013-10-21
- 实施日期：2014-10-01
- 代替标准：代替YY 1139-2000
- 行业分类：
- 技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理总局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备YY 医药
内容简介
行业标准《心电诊断设备》由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
本标准适用于以下心电诊断设备:(1)直接记录的心电图机；(2)用在其他医疗设备(如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备)中的心电图机，只要这些设备具有心电图诊断功能；(3)心电图机能通过电缆、电话、遥测或存储媒介显示远程的患者信号，只要这些设备具有心电图诊断功能。这些设备遵守整个系统的输出-输入关系的功能方面的性能要求。
起草单位
上海市医疗器械检测所、深圳市理邦精密仪器股份有限公司
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