YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪

标准详情：

YY/T 1246-2014

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：糖化血红蛋白分析仪
CCS分类：C44
ICS分类：11.100
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《糖化血红蛋白分析仪》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了糖化血红蛋白分析仪（以下简称分析仪）的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于：对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器；检测项目中包含糖化血红蛋白（HbA1c）项目的仪器，评价该仪器糖化血红蛋白检测模块时。本标准不适用于非专业人员使用、非实验室使用的对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器。