YY/T 0942-2014 眼科光学人工晶状体植入系统

标准详情：

YY/T 0942-2014

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：眼科光学人工晶状体植入系统
CCS分类：C32
ICS分类：11.040.70
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备眼科设备卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《眼科光学人工晶状体植入系统》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于一体式（预装式）或分离式人工晶状体植入系统（以下简称植入系统：包含推注器、导入头等部件）。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内。

起草单位

浙江省医疗器械检验院、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人

冯勤、贾晓航、陈献花、虞崇庆、周均

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