YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求

标准详情:

YY/T 0946-2014

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求
  • CCS分类:C31
    ICS分类:11.040.40
  • 发布日期:2014-06-17
    实施日期:2015-07-01
  • 代替标准:
    行业分类:卫生和社会工作
  • 技术归口:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
    发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求》,主管部门为国家药监局。
本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1kV/50A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF-1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。本标准未规定连接器的其他特性,如紧固方式和材料。本标准适用于连接器组件的外形和适配。本标准不适用于不同的植入式除颤电极导线与植入式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。

起草单位

上海市医疗器械检测所

起草人

张昳冬、杨昕、郭韵秋

相近标准

YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
DB22/T 1962-2013 心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范
WS/T 603-2018 心脏除颤器安全管理
YY/T 0491-2004 心脏起搏器 第3部分:植入式心脏起搏器用的小截面连接器
20183374-Q-464 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜
GB 9706.8-2009 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求
GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
YY/T 0492-2004 植入式心脏起搏器电极导管

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

「在线纠错」

「相关推荐」